Заказ звонка
* Представьтесь:
* Ваш телефон:
Сообщение:
* - поля, обязательные для заполнения
Заказать звонок
Телефон:
8 (495) 120-06-11
ежедневно с 9:00 до 20:00
Заказать звонок
Заказать звонок

Заказ звонка

* Представьтесь:

* Ваш телефон:

Сообщение:

* - поля, обязательные для заполнения

х
Валюта:

Уважаемый посетитель!
Мы рады приветствовать Вас на нашем сайте.

Просим уточнять цены и наличие!

Заказы поступившие в субботу и воскресенье обрабатываются в понедельник.

Каталог
Удовлетворены ли Вы уровнем сервиса?

Тасигна капс 200мг №120

Тасигна капс 200мг №120

19 г.

Рейтинг:
( 0, голосов - 0 )
Наличие: в наличии
Цена: 128 000 руб

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
нилотиниба гидрохлорида моногидрат 165,45 мг
(эквивалентно 150 мг нилотиниба)  
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 117,08 мг; кросповидон — 11,93 мг; полоксамер 188 — 2,39 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,58 мг; магния стеарат — 1,58 мг  
оболочка: желатин — 74,54 мг; титана диоксид (Е171) — 0,76 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,34 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,36 мг  
чернила черные: шеллак (Е904); краситель железа оксид черный (Е172); вода; пропиленгликоль  

 

Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
нилотиниба гидрохлорида моногидрат 220,6 мг
(эквивалентно 200 мг нилотиниба)  
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 156,11 мг; кросповидон — 15,91 мг; полоксамер 188 — 3,18 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,1 мг; магния стеарат — 2,1 мг  
оболочка: желатин — 98,82%; титана диоксид (Е171) — 1%; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,18%  
чернила красные: шеллак (Е904); промышленный метилированный спирт; краситель железа оксид красный (Е172); вода очищенная; n-бутанол; лецитин (Е322); антивспенивающее вещество ДС1510  
или  
чернила красные: шеллак (Е904); пропиленгликоль; краситель железа оксид красный (Е172); калия гидроксид; вода  

Характеристика

Противоопухолевый препарат, ингибитор протеинтирозинкиназы.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - ингибирующее протеинтирозинкиназу, противоопухолевое.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, запивая водой, через 2 ч после еды.

 

Препарат Тасигна® следует принимать 2 раза в сутки (каждые 12 ч). После применения препарата Тасигна® принимать пищу можно не ранее чем через 1 ч.

 

Для пациентов с затрудненным глотанием возможно растворение содержимого капсул в 1 ч.ложке яблочного пюре непосредственно перед приемом. Для растворения содержимого капсул следует использовать только яблочное пюре. Содержимое капсул не следует растворять более чем в 1 ч.ложке яблочного пюре.

 

В случае пропуска очередной дозы не следует производить дополнительный прием препарата, необходимо принять следующую назначенную дозу препарата Тасигна®.

 

Перед началом, через 7 дней после начала и в процессе лечения препаратом рекомендуется проводить ЭКГ-исследование.

 

Перед применением препарата при необходимости следует проводить коррекцию гипомагниемии и гипокалиемии. В процессе лечения рекомендуется контролировать концентрацию калия и магния в сыворотке крови, особенно у пациентов с риском развития метаболических нарушений.

 

На фоне применения препарата Тасигна® отмечалось повышение концентрации холестерина в сыворотке крови. Следует проводить оценку липидного профиля до начала лечения, а также при необходимости — во время лечения препаратом Тасигна®.

 

На фоне применения препарата Тасигна® отмечалось повышение концентрации глюкозы в плазме крови. Следует оценивать концентрацию глюкозы в плазме крови до начала лечения, а также при необходимости — во время лечения препаратом Тасигна®.

 

Вследствие риска развития синдрома лизиса опухоли перед назначением препарата следует при необходимости скорректировать клинически выраженную дегидратацию и повышенную концентрацию мочевой кислоты у пациентов.

 

Лечение впервые выявленного, положительного по филадельфийской хромосоме (Ph+) хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ) в хронической фазе: взрослым рекомендован прием препарата Тасигна® в дозе 300 мг 2 раза в сутки.

 

Лечение Ph+ ХМЛ в хронической фазе и фазе акселерации при непереносимости или резистентности к предшествующей терапии, включая иматиниб: взрослым рекомендован прием препарата Тасигна® в дозе 400 мг 2 раза в сутки.

 

Лечение препаратом проводят до тех пор, пока сохраняется клинический эффект.

 

Особые группы пациентов

 

Нарушение функции печени. Поскольку при назначении нилотиниба пациентам с нарушениями функции печени не отмечалось значительное изменение фармакокинетических параметров нилотиниба, у данной категории больных не требуется коррекция режима дозирования препарата Тасигна®. Тем не менее, применять препарат Тасигна® у этих пациентов требуется с осторожностью.

 

Нарушение функции почек. Данных по применению препарата Тасигна® у пациентов с нарушением функции почек (концентрация креатинина в плазме крови в 1,5 раза >ВГН) нет. Поскольку почки не играют существенной роли в выведении нилотиниба и его метаболитов, не ожидается снижение общего клиренса при применении препарата Тасигна® у данной категории пациентов.

 

Нарушения со стороны ССС. Поскольку клинические данные по применению препарата Тасигна® у пациентов с тяжелыми заболеваниями сердца (в т.ч. нестабильная стенокардия, неконтролируемая ХСН, выраженная брадикардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда) отсутствуют, следует с осторожностью назначать препарат этим пациентам.

 

Пациенты ≥65 лет. В клинических исследованиях пациенты ≥65 лет с впервые выявленным Ph+ ХМЛ в хронической фазе и с Ph+ ХМЛ в хронической фазе и фазе акселерации с непереносимостью или резистентностью к предшествующей терапии, включая иматиниб, составляли 12 и 30% от общего числа больных соответственно. Существенных отличий в эффективности и безопасности применения препарата Тасигна® у данной категории больных в сравнении с пациентами от 18 до 65 лет выявлено не было.

 

Дети (до 18 лет). Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков до 18 лет не изучена.

 

Коррекция режима дозирования при развитии серьезных нежелательных явлений со стороны системы кроветворения (тяжелая тромбоцитопения, нейтропения)

 

При возникновении нейтропении и тромбоцитопении, не связанных с основным заболеванием, требуется временная отмена препарата или уменьшение его дозы, в зависимости от степени выраженности этих нежелательных явлений.

 

Показание, режим дозирования Показатели Коррекция дозы
Впервые выявленный Ph+ ХМЛ в хронической фазе, 300 мг 2 раза в сутки Снижение абсолютного числа нейтрофилов <1×109/л и/или числа тромбоцитов <50×109 1. Отмена препарата Тасигна® и проведение регулярных клинических анализов крови.
2. Возобновление в течение 2 нед лечения препаратом Тасигна® в дозе, применявшейся до прерывания терапии, если абсолютное число нейтрофилов ≥1×109/л и/или число тромбоцитов ≥50×109/л.
3. При сохранении цитопении может потребоваться уменьшение дозы препарата Тасигна® до 400 мг 1 раз в сутки
Ph+ ХМЛ при резистентности или непереносимости предшествующей терапии в хронической фазе, 400 мг 2 раза в сутки
Ph+ ХМЛ при резистентности или непереносимости предшествующей терапии в фазе акселерации, 400 мг 2 раза в сутки Снижение абсолютного числа нейтрофилов <0,5×109/л и/или числа тромбоцитов <10×109 1. Отмена препарата Тасигна® и проведение регулярных клинических анализов крови.
2. Возобновление в течение 2 нед лечения препаратом Тасигна® в дозе, применявшейся до прерывания терапии, если абсолютное число нейтрофилов ≥1×109/л и/или число тромбоцитов ≥20×109/л.
3. При сохранении цитопении может потребоваться уменьшение дозы препарата Тасигна® до 400 мг 1 раз в сутки

 

Коррекция режима дозирования при развитии серьезных негематологических нежелательных явлений

 

При развитии умеренно выраженных или тяжелых негематологических нежелательных явлений, связанных с приемом препарата, терапию препаратом Тасигна® следует прервать.

 

После исчезновения нежелательных явлений лечение препаратом может быть возобновлено в дозе 400 мг 1 раз в сутки. При необходимости возможно повышение дозы препарата до 300 мг 2 раза в сутки у пациентов с впервые выявленным Ph+ ХМЛ в хронической фазе и до 400 мг 2 раза в сутки при терапии Ph+ ХМЛ в хронической фазе и фазе акселерации у взрослых пациентов при непереносимости или резистентности к предшествующей терапии, включая иматиниб.

 

При повышении активности липазы крови в 2 раза выше ВГН, концентрации билирубина в 3 раза выше ВГН или печеночных трансаминаз в 5 раз выше ВГН дозу препарата Тасигна® рекомендуется снизить до 400 мг 1 раз в сутки или временно прервать терапию.

Форма выпуска

Капсулы, 150 мг и 200 мг. В блистере из ПВХ/ПВДХ, 4 или 8 шт.

 

7 блистеров по 4 капс. в картонной пачке — недельная упаковка (28 капс.).

 

5 блистеров по 8 капс. в картонной пачке — 10-дневная упаковка (40 капс.).

 

4 недельные упаковки (4×28) в картонной коробке — месячная упаковка (112 капс.).

 

3 10-дневные упаковки (3×40) в картонной коробке — 30-дневная упаковка (120 капс.).

Производитель

Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария.

 

Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Фарма АГ. Лихтштрассе 35, 4056, Базель, Швейцария.

 

В случае упаковки в РФ дополнительно указывают: упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)/выпускающий контроль качества: ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА», Россия.

 

 

 

Условия хранения препарата Тасигна®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тасигна®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

VK:
Facebook: